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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗經典，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。



下面附上一則新聞讓大家了解時事



國民黨主席選舉倒數計時，選戰白熱化。不過，前年黨主席洪秀柱（柱姐）投入黨內總統選舉起就一路相挺，被視為挺柱頭號女將的新北市議員陳儀君，日前突請辭婦女部主任，改挺郝龍斌，引發震撼，加上部分擔任義務職的幹部，也淡出黨務，當權派勇於不可錯過 內鬥以致民代、黨工「挺黨不挺柱」等說法甚囂塵上，再次衝擊柱姐選情。

出身政治世家的陳儀君，兩度選上新北市議員。洪秀柱代表國民黨選總統、選黨主席，與洪無淵源的她一路力挺，力促國民黨45歲以下縣議市議員組成「青年論政聯盟」，被視為洪營的縣市議員頭號女戰將。洪請她出任組發會婦女部主任，是中央黨部部門主管唯一現任民代。

不過陳儀君表示，柱姐有理想，但只聽信少數人、團隊執行力薄弱；當初說進用中生代、培育新秀、組織改革，但幕僚砍黨工刀刀見骨，不喜歡的就調動或逼退，她為黨規畫活動也一再受阻。

包括台東縣議長邀她在台東為婦女、新住民及青年辦研討會，上級突以「人力不足」不准黨工參與。新住民委員會主委謝立功邀其在基隆辦研討會，上級又指示婦女部黨工不准參與。婦女部發動各縣市婦女會辦母親節活動，以串珠製國旗胸針，總經費僅6萬元，因擬邀6位黨主席候選人開記者會，組發會以「涉政治問題」不准辦。

國民黨副祕書長兼組發會主委張雅屏說，陳儀君的工作計畫多依其創意執行，但因人力不足，無法讓專職黨工支援，並非否定活動。兩人疏於溝通才產生誤會。

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